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喜添新證 |波生生物助力甲乙流篩查

 

新年伊始,我司“甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市!該產(chǎn)品采用膠體金免疫層析技術(shù),操作簡便,可同時快速準(zhǔn)確檢測甲型和乙型兩種流感病毒,為季節(jié)性流感防控提供精準(zhǔn)高效的解決方案。

 

 

 

序號

產(chǎn)品名稱

注冊編號

1

甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒

(膠體金法)

國械注準(zhǔn)

20253400220

 
 
 
 

 

新品介紹   

 

 

 

臨床數(shù)據(jù)

 

產(chǎn)品名稱

樣本類型

包裝規(guī)格

有效期

甲型/乙型流感病毒

抗原檢測試劑盒

(膠體金法)

咽拭子樣本

1人份/盒、

20人份/盒

18個月

 

 

臨床對比結(jié)果

 
 
 

 

與參比試劑對比,檢測804例臨床樣本:

甲流:陽性符合率:99.65%,陰性符合率:99.81%

總符合率:99.75%

乙流:陽性符合率:100.00%,陰性符合率:99.68%

總符合率:99.75%

 
 

 

 

 
 

 

 

 

 

我司將繼續(xù)秉持創(chuàng)新、專業(yè)、高效的理念,以此次獲證為動力,持續(xù)加大研發(fā)投入,優(yōu)化產(chǎn)品與服務(wù),為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、完善的臨床檢驗解決方案。

 

公司簡介

 
 

Boson

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

廈門市波生生物技術(shù)有限公司是專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司榮獲國家級“專精特新”重點企業(yè)、福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)、廈門市先進(jìn)制造業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、廈門市未來產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)、廈門市外貿(mào)自主品牌優(yōu)秀品牌企業(yè)、金磚示范單位等榮譽(yù)稱號。

公司建有膠體金快篩檢測試劑、量子點熒光免疫檢測試劑、化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑、分子診斷試劑、檢驗分析儀器以及抗原抗體生物活性原料六個技術(shù)平臺,產(chǎn)品涵蓋傳染病、腫瘤標(biāo)志物、藥物濫用、激素、心腦疾病、炎癥等一百多個品種。產(chǎn)品獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟CE、加拿大HEALTH CANADA、巴西AVISA等權(quán)威注冊認(rèn)證。

公司產(chǎn)品除內(nèi)銷外,還遠(yuǎn)銷美國、歐洲、非洲、中東和東南亞等八十多個國家和地區(qū),得到全球眾多用戶的青睞和認(rèn)可。

 

 

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